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품질자료에서 별도의 검증(밸리데이션) 자료 등이 면제될 수
글번호 12066 등록일 2025-07-18
등록자 케이팝 조회수 193명
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.구의동마사지 그간 제약사들은 의약품 수출 시 대한민국약전이 인정되지 않아 추가 시험자료를 제출해야 하는 등 애로사항을 제기해 왔다. 페루(2017년), 에콰도르(2022년) 등 개별 협상을 통해 대한민국약전을 참조약전으로 지정한 사례도 있지만 최신 영문자료 제공이 이루어지지 않는 등 불편함이 있었다. 구의마사지a 이에 식약처는 대한민국약전을 신속히 개정하고 우수성을 널리 알려 국제적으로 통용될 수 있도록 할 계획이다. 국제약전인증협의체 활동을 통해 정기적으로 대한민국약전의 영문 자료도 발간할 예정이다. 오유경 식약처장은 "앞으로 국제약전인증협의체 정회원 가입 절차를 최선을 다해 마무리해 우리나라 의약품 품질관리 규제시스템 우수성을 국제사회에 널리 알리겠다"고 말했다. 우리 의약품의 품질 경쟁력을 지속적으로 높여 우수한 'K-의약품'의 세계 시장 진출도 적극 지원할 방침이다.식품의약품안전처가 펜터민 등 의료용 마약류 식욕억제제의 과다처방이 의심되는 의료기관 약 30개소를 대상으로 15일부터 오는 29일까지 지자체와 합동으로 기획점검을 실시한다고 밝혔다. 이는 하절기와 휴가철을 맞아 자칫 무리한 다이어트를 위해 적정한 치료 목적을 벗어나 오남용하는 것을 막고 의료기관의 적정한 처방을 유도하기 위한 목적이다.


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