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글로벌 신약 생태계의 실제: 역할 분담이 핵심
글번호 30435 등록일 2026-02-13
등록자 피오라 조회수 327명
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.김해개인회생 정부 정책이 현실과 동떨어진 이유는 글로벌 신약 개발 구조에 대한 이해 부족 때문이라는 지적이다. 신약 개발은 타깃 발굴과 기초 연구, 초기 임상, 후기 임상과 상업화로 이어지는 장기·고위험의 연속이다. 이 가운데 실패율이 가장 높은 구간은 초기 단계로, 성공 확률은 10%에도 미치지 못한다. 이 때문에 글로벌 제약·바이오산업에서는 역할 분담이 뚜렷해졌다. 초기 신약 발굴과 위험 감수는 바이오텍이 맡고 후기 임상과 상업화는 대형 제약사가 책임지는 구조다. 미국과 유럽에서 승인되는 신약 상당수는 바이오텍에서 출발하며 대형 제약사는 이후 라이선스 인이나 인수합병을 통해 개발을 이어간다. 업계는 이를 두고 “바이오텍은 신약 개발의 엔진이고 제약사는 완주를 책임지는 주체”라고 표현한다. “신약 하나를 끝까지 가져가려면 조 단위 임상 비용이 필요합니다. 국내 제약사 가운데 이런 비용을 감당할 체력이 있는 곳은 손에 꼽힙니다.” “약가 인하 정책, 강점은 억누르고 약점만 때려” 문제는 한국의 정책이 이 글로벌 역할 분담 구조와 정면으로 어긋나 있다는 점이다. 이 센터장은 제네릭 중심 제약사들에 신약 개발 책임을 사실상 떠넘기는 현재의 접근을 두고 “산업의 강점은 억누르고 약점만을 정면으로 때리는 정책”이라고 지적했다.


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